Skip to content

Szczepionka do zapobiegania Herpes Zoster

4 tygodnie ago

982 words

W artykule wstępnym Gildena1 (wydanie z 2 czerwca) na temat badania Oxmana i wsp., 2 wyprowadzenie danych dotyczących efektywności kosztowej w odniesieniu do szczepienia przeciwko ospie wietrznej-półpaśca wśród osób starszych w badaniu zapobiegania półpaścu jest niejasne. Chociaż korzyści mogą się gromadzić z biegiem czasu, długoterminowa skuteczność i profile skutków ubocznych badanej szczepionki są nieznane. Leczenie zapewnia częściową ulgę w objawach, ale nie ma przewagi w zakresie przeżycia w starszej populacji o stosunkowo krótkiej oczekiwanej długości życia. W ciągu 3,1 lat badania liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu przypadkowi półpaśca, wydaje się wynosić 59 (tj. 29 500 USD za 500 USD za szczepienie), a liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu przypadkowi neuralgii poopryszczkowej, wydaje się być 363 (tj. 181,500 USD przy 500 USD za szczepienie). Nie mogę pogodzić tych liczb z 2000 $ na rok życia QALY uzyskany pod względem jakości lub z oświadczeniem Gildena, że szczepienie może nawet być oszczędne. Biorąc pod uwagę znaczny koszt całkowity (dosłownie miliardy dolarów) zaszczepienia duża, starsza populacja, wyjaśnienie tych szczegółów jest ważne.
Kenneth M. Kessler, MD
University of Miami School of Medicine, Miami, FL 33101
[email protected] com
2 Referencje1. Gilden DH. Szczepionka przeciwko ospie wietrznej i półpaścu – potrzebuje tego również dorosły. N Engl J Med 2005; 352: 2344-2346
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, i in. Szczepionka przeciwko półpaścowi i neuralgii pośmiertnej u osób starszych. N Engl J Med 2005; 352: 2271-2284
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
W swoich podtytułach bezpieczeństwa i skuteczności szczepienia przeciwko ospie wietrznej-półpaśca, aby zapobiec półpaścowi i popędom pośmiertnym, Oxman i współpracownicy donoszą, że w ciągu pierwszych 42 dni po szczepieniu znacznie więcej pacjentów w grupie otrzymującej szczepionkę miało ciężkie zdarzenia niepożądane niż w grupie placebo. grupa (odpowiednio 1,9% i 1,3%, P = 0,03). Dlatego spodziewana liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepieniem wynosi 116 (0,6% z 19 254), podczas gdy szczepienia zapobiegły jedynie 53 przypadkom neuralgii poopryszczkowej. Tak więc liczba i natura poważnych zdarzeń niepożądanych ma znaczenie kliniczne. Jednak autorzy nie dostarczają analizy ani wyliczenia poważnych zdarzeń niepożądanych.
Zanim wyniki tego badania wpłyną na politykę zdrowia publicznego, Oxman i jego współpracownicy powinni zgłosić częstotliwość i charakter tych poważnych zdarzeń niepożądanych, a także ich analizę post hoc. Tylko wtedy możemy i nasi pacjenci odpowiednio zważyć widoczne ryzyko wystąpienia dwóch poważnych zdarzeń niepożądanych, aby zapobiec jednemu przypadkowi neuralgii poopryszczkowej.
Ian Carroll, MD
Raymond Gaeta, MD
Sean Mackey, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Stanford, Palo Alto, CA 94304
[email protected] stanford.edu
Dr Mackey informuje, że otrzymał opłaty za wykłady od firmy Merck.
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Ważne jest, aby podkreślić, że wszystkie 38 546 pacjentów w badaniu zapobiegania półpaścu było aktywnie obserwowanych w przypadku poważnych działań niepożądanych w ciągu pierwszych 42 dni po szczepieniu, a nie tylko 6616 pacjentów w podświadomości, oraz że wystąpienie zdarzenia niepożądane w całej populacji badania były takie same w obu grupach: 255 w grupie szczepionkowej (1,4 procent) i 254 w grupie placebo (1,4 procent) Nie było nadmiernego poważnego zdarzenia niepożądanego wśród biorców szczepionek. Ponadto wskaźniki ciężkich zdarzeń niepożądanych w całej badanej populacji i wśród osób objętych badaniem były podobne, co wskazuje na podobną intensywność nadzoru.
Jak zauważyliśmy, dokładne zbadanie poważnych zdarzeń niepożądanych zgłoszonych wśród biorców szczepionek i biorców placebo w podtypie zdarzeń niepożądanych nie wykazało istotnych różnic w ich rozmieszczeniu w zależności od układu organizmu lub typu zdarzenia (np. Hospitalizacji) i żadnych klinicznie znaczących różnic w ich patofizjologia, natura, czas, intensywność lub wyniki.
Chociaż jesteśmy zadowoleni z naszych ogólnych wniosków dotyczących badanej szczepionki przeciwko ospie wietrznej-półpaśca, zauważamy, że wszystkie dane z badań zostały przekazane do przeglądu Agencji ds. Żywności i Leków.
Michael N. Oxman, MD
Veterans Affairs San Diego Healthcare System, San Diego, CA 92037
[email protected] edu
Myron J. Levin, MD
Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Colorado, Denver, CO 80262
Gary R. Johnson, MS
Veterans Affairs Cooperative Studies Coordinating Center, West Haven, CT 06516 for the Shingles Prevention Study Group

Odpowiedź
Redaktor i odpowiedź kolegi: Dr Kessler z pełnym przekonaniem zakwestionował naszą analizę opłacalności szczepionki przeciwko ospie wietrznej-półpaśca. Przyjęliśmy wysokie oszacowanie 500 $ na dawkę szczepionki, co kosztowałoby 9,6 miliona dolarów dla 19 254 osób, które otrzymały badaną szczepionkę w badaniu Oxmana i in. Następnie oszacowaliśmy zyski w jakości życia, wykorzystując związek między Inwentarzem Natychmiastowego Bólu Zoster i instrumentem EuroQol.1 Do oceny wyniku ciężaru choroby z powodu półpaśca wykorzystano Inwentarz Błyskawiczny Jedyny Brutra, który był głównym wynikiem zmierzyć. Spadek o 57 procent w tym wyniku odpowiada wzrostowi o około 0,08 QALY.1. Kiedy zyski w QALY są pomnożone przez 3,1 roku badania, wynikiem jest stosunek kosztów do skuteczności wynoszący około 2000 USD na QALY. Wprawdzie jest to z grubsza szacunkowe, ale daje ogólny sens, że szczepionka przeciwko ospie wietrznej-półpaśca może być opłacalna ze względu na imponujące zyski w jakości życia, nawet bez korzyści związanych ze śmiercią. Formalna analiza ekonomiczna badania zapobiegania półpaścu z pewnością byłaby pożądana.
Adam Gilden Tsai, MD
University of Pennsylvania School of Medicine, Filadelfia, PA 19104
Donald H. Gilden, MD
Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Colorado, Denver, CO 80262
don. [email protected] edu
Odniesienie1. Coplan PM, Schmader K, Nikas A, et al. Opracowanie miary obciążenia związanego z półpaścem i neuralgią popółrzarową w badaniach prewencyjnych: adaptacja Krótkiego Inwentaryzmu Bólu. J Pain 2004; 5: 344-356
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(3)
[patrz też: infolinia hiv, rehabilitacja domowa kraków, pta zabieg ]
[przypisy: infolinia hiv, przychodnia paprocany kontakt, rehabilitacja domowa kraków ]