Skip to content

Skuteczność leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z przewlekłą schizofrenią cd

4 tygodnie ago

537 words

Nakładanie się na podawanie środków przeciwpsychotycznych, które pacjenci otrzymywali przed rozpoczęciem studiów, było dozwolone przez pierwsze cztery tygodnie po randomizacji, aby umożliwić stopniowe przechodzenie na badane leki. Podczas całego badania dopuszczono stosowanie innych leków, z wyjątkiem dodatkowych leków przeciwpsychotycznych. Pacjenci odbywali comiesięczne wizyty u lekarzy prowadzących badania. Ze względu na znakowanie produktu kwetiapina i zyprazydon są podawane dwa razy na dobę, a olanzapina, perfenazyna i risperidon raz na dobę. Aby zabezpieczyć się przed zaśnięciem, połowa pacjentów losowo przydzielonych do perfenazyny, olanzapiny i risperidonu została przydzielona do dawkowania dwa razy na dobę i do podania raz na pół raz dziennie. Aby zminimalizować początkowe działania niepożądane, pacjenci przydzieleni do kwetiapiny rozpoczęli leczenie przez otrzymanie jednej kapsułki 100 mg w dniu i 2, jeden dwa razy dziennie w dniu 3 i jeden dla pierwszej dawki dnia 4. Wszyscy pacjenci przydzieleni do dawkowania dwa razy na dobę. otrzymał pięć identycznych kapsułek, aby rozpocząć leczenie. Pacjenci z obecną późną dyskinezą mogli się zapisać, ale schemat randomizacji uniemożliwił ich przypisanie do leczenia perfenazyną.
Cele i wyniki
Postawiliśmy hipotezę, że istnieją znaczne różnice w ogólnej skuteczności olanzapiny, perfenazyny, kwetiapiny, rysperydonu i zyprazydonu w leczeniu schizofrenii, które odzwierciedlają różnice w skuteczności i tolerancji. Pierwszorzędową miarą wyniku było przerwanie leczenia z dowolnej przyczyny, wynik dyskretny wybrany, ponieważ zatrzymanie lub zmiana leczenia jest częstym zjawiskiem i głównym problemem w leczeniu schizofrenii. Ponadto, środek ten integruje ocenę pacjentów, lekarzy i klinicystów pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji z ogólną miarą skuteczności, która odzwierciedla ich ocenę korzyści terapeutycznych w odniesieniu do działań niepożądanych. Kluczowymi drugorzędowymi wynikami były konkretne powody przerwania leczenia (np. Nieskuteczność lub nietolerancja ze względu na skutki uboczne, takie jak przybieranie na wadze, objawy pozapiramidowe lub uspokojenie polekowe, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie). Dodatkowe drugorzędne wyniki skuteczności obejmowały wyniki w Skali Pozytywu i Negatywu (PANSS) i Skali Globalnego Wyrażenia (CGI). Wyniki PANSS mogą wynosić od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ostrą psychopatologię. Wyniki dla skali CGI mogą wynosić od do 7, z wyższymi punktami wskazującymi na większą ostrość choroby. Drugorzędne wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji, które oceniono w miesiącach 1, 3, 6, 9, 12, 15 i 18, obejmowały częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych, częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas leczenia, częstość występowania neurologicznych działań niepożądanych oraz zmiany masy ciała, wyników badań elektrokardiograficznych i analitów laboratoryjnych.
Analiza statystyczna
Randomizowani pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, przygotowali populację, która miała być leczona. Dwieście trzydzieści jeden pacjentów z późną dyskinezą zostało wyłączonych z losowego przydzielenia perphenazynie. Zyprazydon dodano do próby po włączeniu około 40 procent pacjentów. W związku z tym porównania obejmujące grupę perfenazynową ograniczono do pacjentów bez późnej dyskinezy, a porównania obejmujące grupę zyprazydonu ograniczono do kohorty pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji po dodaniu zyprazydonu (kohorta zyprazydonu)
[patrz też: testosteron cena, przychodnia paprocany kontakt, ułożenia rtg ]
[więcej w: testosteron cena, głęboka dysleksja, przychodnia eskulap ]