Skip to content

Radykalna prostatektomia kontra czujne czekanie

4 tygodnie ago

997 words

Bill-Axelson i in. (Wydanie z 12 maja) stwierdzają, że umieralność charakterystyczna dla choroby po 10 latach obserwacji zmniejszyła się o 5,3 punktu procentowego wśród mężczyzn przydzielonych do radykalnej prostatektomii, co sprzyja radykalnej prostatektomii w porównaniu z czujnym wyczekiwaniem. Jednak z danych w Tabeli 3 ich artykułu wynika, że z grupy prostatektomii zginęło 35 osób, a 12 osób zginęło z grupy czuwającej. Jeżeli liczby dotyczące śmiertelności specyficznej dla choroby (30 zgonów w grupie radykalnej prostatektomii i 50 zgonów w grupie czuwającej) są wykorzystywane do ponownego obliczenia śmiertelności specyficznej dla choroby, i jeśli zakłada się, że wszystkie brakujące osoby w grupie prostatektomii zmarł, a nawet, że zginęły wszystkie brakujące osoby z grupy czujnych oczekujących (najgorszy scenariusz dla obu grup), wyniki nie faworyzują prostatektomii nad czujnym czekaniem: w grupie prostatytomii śmiertelność specyficzna dla choroby zostanie zmniejszona o 0,7 procent punkt (P = 0,8).
Michael E. Stuart, MD
Sheri A. Strite, BA
Delfini Group, Seattle, WA 98115
[email protected] org
Odniesienie1. Bill-Axelson A, Holmberg L, Ruutu M, i in. Radykalna prostatektomia kontra czujne czekanie we wczesnym raku gruczołu krokowego. N Engl J Med 2005; 352: 1977-1984
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
W badaniu Bill-Axelsona i wsp. Wystąpiły niespójności w wynikach statystycznych pod kątem bezwzględnego zmniejszenia ryzyka w porównaniu z ryzykiem względnym. W przypadku 10-letniej śmiertelności specyficznej dla choroby (tabela 3 artykułu) względne ryzyko radykalnej prostatektomii wynosi 0,56 (przedział ufności 95%, 0,36 do 0,88), podczas gdy bezwzględna redukcja ryzyka wynosi 5,3% (przedział ufności 95%, – 0,3 procent do 11,0 procent). Względne ryzyko jest statystycznie istotne, a bezwzględne zmniejszenie ryzyka nie jest. Ponieważ górna granica przedziału ufności dla względnego ryzyka jest dość daleka od wartości zerowej 1, trudno jest zrozumieć, w jaki sposób bezwzględne zmniejszenie ryzyka nie może być statystycznie istotne.
Paul R. Marantz, MD, MPH
Charles B. Hall, Ph.D.
Carol A. Derby, Ph.D.
Albert Einstein College of Medicine, Bronx, NY 10461
Na decyzje dotyczące radykalnej prostatektomii mogą wpływać obawy mężczyzn o dysfunkcję seksualną lub nietrzymanie moczu, które są częstymi powikłaniami tej operacji. Tak więc brak jakiejkolwiek wzmianki o tych wynikach w badaniu Bill-Axelsona i in. jest zaskakujące. Ci sami mężczyźni, którzy przeszli interwencję chirurgiczną w tym badaniu, mieli znacznie więcej zaburzeń erekcji (80 procent w porównaniu z 45 procentami) i wycieki z moczu (49 procent w porównaniu z 21 procentami) niż mężczyźni w grupie czuwającej, jak opisano w poprzedniej publikacji .1 Kontynuacja tych ważnych wyników jest w szczególności nieobecna, podobnie jak wszelkie odniesienia do impotencji lub nietrzymania moczu. Zamiast tego autorzy spekulują, że mężczyźni w grupie czuwania-oczekującej mogli faktycznie zmniejszyć dobrobyt i jakość życia.
Hillary K. Liss, MD
Joann G. Elmore, MD, MPH
University of Washington School of Medicine, Seattle, WA 98104
Odniesienie1. Steineck G, Helgesen F, Adolfsson J, i in Jakość życia po radykalnej prostatektomii lub czujnym wyczekiwaniu. N Engl J Med 2002; 347: 790-796
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Bill-Axelson i in. twierdzą, że obejmują pacjentów z wczesnym rakiem gruczołu krokowego, ale większość pacjentów wydaje się mieć zaawansowaną miejscowo chorobę. Około 75 procent pacjentów miało chorobę T2, a prawie 50 procent miało poziom antygenu specyficzny dla prostaty większy niż 10 ng na mililitr. Współczesne nomogramy wskazują, że duża część tych pacjentów będzie miała inwazję pozastawkową
Ponadto około 5 procent pacjentów miało wynik Gleasona między 8 a 10, ponieważ kryteria kwalifikacji obejmowały tylko tych pacjentów z dobrze zróżnicowanym lub umiarkowanie dobrze zróżnicowanym rakiem prostaty. Dlatego guzy mogą być scharakteryzowane jako o stosunkowo niskim stopniu złośliwości, ale o dużych rozmiarach.
Guru Sonpavde, MD
Texas Oncology, Houston, TX 77598
guru. [email protected] com
Odniesienie1. Partin AW, Mangold LA, Lamm DM, Walsh PC, Epstein JI, Pearson JD. Współczesne uaktualnienie nomogramów nowotworów prostaty (Partin Tables) na nowe tysiąclecie. Urology 2001; 58: 843-848
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Stuart i Strite źle zinterpretowali nasze dane w Tabeli 3 oraz zasady cenzorowania w analizie statystycznej. Żaden z badanych nie stracił czasu na obserwację, a wszystkie obliczenia zostały wykonane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Wyniki statystyczne dotyczące bezwzględnej redukcji ryzyka i względnego ryzyka nie są niespójne ani nie są niezwykłe, jak argumentowali Marantz i in. Istotność statystyczna zależy od testu – fakt, który podkreśla problemy polegania głównie na istotności statystycznej, a nie na ocenie ilościowej i rozumowaniu biologicznym w interpretacji wyników badań klinicznych. W tym badaniu zastosowaliśmy konwencję, która jest najczęściej używana do testowania względnej redukcji ryzyka. Co więcej, dolny próg bezwzględnej redukcji ryzyka jest bardzo bliski zeru, a test logarytmiczny daje wartość P bardzo podobną do testu Greya.
Liss i Elmore mają rację, jeśli chodzi o obserwację objawów i jakość życia jest bardzo ważna. Nasze spekulacje na temat dobrego samopoczucia i jakości życia w grupie czujnego oczekiwania nie wyszły poza granice, ponieważ obciążenie objawami jest skorelowane z dobrostanem i jakością życia. W naszych badaniach obciążenie objawowe wzrasta w grupie czuwającej, szczególnie wśród młodszych mężczyzn.
Zgadzamy się z Sonpavde, że ponieważ nie wiemy dokładnie, w jaki sposób nasze wyniki przekładają się na wczesne wykryte dzisiaj nowotwory, nasze wyniki przedstawiają trudności w podejmowaniu decyzji klinicznych, jak wskazaliśmy w naszym artykule. Jest jednak pewne, że nawet jeśli uda się osiągnąć lepszą względną redukcję ryzyka, niż podano w naszym badaniu, wynikłe bezwzględne zmniejszenie grupy, która na początku cieszy się bardzo dobrą prognozą, będzie umiarkowane lub niewielkie.
Anna Bill-Axelson, MD, Ph.D.
Lars Holmberg, doktor medycyny
Szpital Uniwersytecki, SE-751 85 Uppsala, Szwecja
anna.bill. [email protected] se
Dr med. Jan-Erik Johansson
Örebro University Hospital, SE-701 55 Örebro, Szwecja
(2)
[hasła pokrewne: laser biostymulacyjny, ile kosztują badania okresowe do pracy, testosteron cena ]
[patrz też: infolinia hiv, przychodnia paprocany kontakt, rehabilitacja domowa kraków ]