Skip to content

objawy przepukliny pachwinowej zdjecia ad

5 dni ago

593 words

Wszyscy poddani dwumiesięcznej ocenie stanu wyjściowego przed randomizacją. Podczas badania nie otrzymywano żadnego leku przeciwretrowirusowego lub immunomodulującego. Harmonogram szczepionek dla produktów i szczepionek
Szczepionka testowa była nieinfekcyjną glikoproteiną podjednostkową pochodzącą z limfotropowego wirusa ludzkiego typu T typu III, gp160 (VaxSyn HIV-1, MicroGeneSys, Meriden, Conn.), Rekombinowane białko wyrażane bakulowirusem wytwarzane w komórkach owadów rzędu Lepidoptera, oczyszczone biochemicznie. i zaadsorbowane na fosforanie glinu do końcowego preparatu. 29 Zastosowano trzy dawki gp160: 40, 160 i 640 .g. Obydwie dawki po 40 .g i 160 .g wstrzyknięto w objętości ml; dawkę 640 .g podano jako 320 .g na mililitr w objętości 2 ml.
Tabela 1. Tabela 1. Harmonogram szczepień. 30 pacjentów zostało przydzielonych do sześciu grup szczepień po 5 osobników. Przebadano dwa schematy immunizacji: schemat A, ze szczepieniem w dniach 0, 30 i 120, i schematem B, ze szczepieniem w dniach 0, 30, 60, 120, 150 i 180. Trzy z sześciu grup otrzymały różne dawki Szczepionka zgodnie z harmonogramem A, a pozostałe trzy grupy otrzymały różne dawki zgodnie z harmonogramem B (Tabela 1). Wszystkie szczepienia były podawane domięśniowo w mięsień naramienny. Czas trwania badania wynosił 10 miesięcy – tj. 2-miesięczną ocenę linii podstawowej i 8-miesięczną ocenę kontrolną po pierwszym szczepieniu.
Ocena bezpieczeństwa
Każdy badany był przesłuchiwany i badany w dniach 0, 1, 2, 3, 15 i 30 po każdym wstrzyknięciu. Zostali zapytani, czy mieli gorączkę, dreszcze, nudności, wymioty, bóle stawów, bóle mięśni, złe samopoczucie, pokrzywkę, świszczący oddech, zawroty głowy lub ból głowy i byli badani pod kątem miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, w tym rumienia, obrzęku, świądu, bólu i tkliwość, przebarwienia skóry, rozpad skóry, jakakolwiek zmiana regionalnej limfadenopatii, jakakolwiek zmiana w funkcji kończyny, na którą wstrzyknięta została szczepionka, oraz tworzenie się guzków podskórnych w miejscu wstrzyknięcia. Pełną morfologię krwi, oznaczenia biochemiczne w surowicy, ocenę profilu krzepnięcia i analizę moczu przeprowadzono co miesiąc.
Komórkową funkcję immunologiczną in vitro oceniono przez określenie fenotypu komórek T (total-lymphocyte, komórki CD4 i fenotypy komórek CD8) 30,31, a odpowiedź proliferacyjną limfocytów T na mitogeny (algi szkarłatne i konkanawalinę A) i antygeny kontrolne (Candida albicans i tężec) .31 Funkcję odporności komórkowej in vivo oceniano za pomocą testów skórnych na opóźnioną nadwrażliwość na antygeny kontrolne (świnka, toksoid tężcowy, C. albicans i trichophyton).
Przeprowadzono ilościową hodowlę wirusową jednojądrzastych komórek krwi obwodowej i osocza, 22 testy reakcji łańcuchowej polimerazy DNA, 32 i pomiar poziomów antygenu p24 w surowicy w celu monitorowania obciążenia wirusem HIV in vivo.
Ocena immunogenności
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź humoralna (przeciwciało przeciwko epitopowi koperty HIV) i odpowiedź komórkowa (proliferacja limfocytów T) do szczepienia * Przeciwciała skierowane przeciwko całemu białku HIV zmierzono za pomocą obu rekombinowanych wirusowych genów gp160, p66 i p24 (MicroGeneSys ) i całych wirusowych lizatów prototypowego szczepu HIV MN metodą dot blottingu i techniką Western blot 33. Mierzono również odpowiedzi przeciwciał na specyficzne epitopy otoczki (Tabela 2).
Aktywność neutralizacji zmierzono wobec trzech prototypowych izolatów HIV (IIIB, RF i MN) w teście hamowania syncytmu. 47 Odpowiedzi komórkowe specyficzne względem HIV mierzono standardowymi technikami oznaczania proliferacji limfocytów z użyciem gp160, p24 i ekspresji bakulowirusowej. -system control protein.31 Szczegółowy opis metod oceny bezpieczeństwa i immunogenności jest dostępny w innym miejscu. *
Definicja odpowiedzi
Osobnicy zostali sklasyfikowani jako odpowiadający na szczepienie, jeśli mieli powtarzalny selektywny wzrost zarówno komórkowej, jak i humoralnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko epitopom swoistym dla otoczki HIV, który był czasowo związany z serią szczepień.
[więcej w: obrażenia po wypadku samochodowym, rehabilitacja domowa kraków, axotret cena ]