Skip to content

Komercyjny rozwój linii komórek ludzkich – własność, etyka i konflikt interesów

5 dni ago

1062 words

List Rodwina omawiający pozew Johna Moore a (wydanie z 13 grudnia) oznacza, że nie udało mi się ujawnić mojemu pacjentowi konfliktu interesów, panie Moore. Jest to błędne, a sąd nie podjął takiej decyzji. Jedyną kwestią przed sądem było to, czy zarzuty Moore a mogą być podstawą do pozwu. Nie było i nie było żadnej determinacji prawdziwości tych zarzutów. W przeciwieństwie do oświadczeń Rodwina, nie sprzedałem praw komercyjnych do linii komórkowej. Nie mogłem tego zrobić, ponieważ linia komórkowa i patent na nią należą do University of California. W rzeczywistości patent nigdy nie był licencjonowany, a linia komórkowa nie została sprzedana. Linia komórek Mo jest dostępna z American Type Culture Collection za symboliczną opłatą. Rodwin twierdzi także, że wykonałem operację, ale nie jestem chirurgiem.
Artykuł Currana (wydanie 4 kwietnia) 2 dokładnie opisuje przypadek Moore a i definiuje problemy. Chociaż oczywiste jest, że lekarz powinien ujawnić jakiekolwiek komercyjne zainteresowanie, które może być istotne dla decyzji pacjenta dotyczącej terapii, bardzo rzadko zdarza się, aby lekarz znał jakiekolwiek komercyjnie użyteczne produkty, które mogłyby powstać z chorej tkanki. W 1976 roku, kiedy po raz pierwszy zobaczyłem Moore a, potwierdziłem rozpoznanie białaczki włośniczkowej i zaleciłem usunięcie splenektomii jako leczenie pierwotne. W tym czasie moi koledzy i ja badaliśmy biologię owłosionej komórki. Nasze badania zasugerowały linię limfocytów B dla białaczki włośniczkowej, 3 4 5 i zamierzaliśmy potwierdzić i rozszerzyć te wyniki, gdy otrzymaliśmy fragment śledziony białkowej Moore od patologa i ustalono linię komórkową (Mo). Nieoczekiwanie okazało się, że jest to fenotyp T-limfocytów6; nasze wcześniejsze doświadczenia zaowocowały jedynie liniami komórek B dodatnimi dla wirusa Epstein-Barr.5 Nie mogliśmy wiedzieć przed splenektomią, że uda nam się ustanowić linię komórkową lub że gdyby tak było, taka linia komórkowa byłaby szczególne zainteresowanie lub wykorzystanie. W tym czasie nie miałem interesu ani zamiaru komercyjnego i nie mogłem ujawnić żadnego. Kolejne badania linii komórkowej Mo wskazały, że może to być przydatne do oczyszczania limfokin, 7 oraz na uniwersytecie, w którym złożono wniosek o patent.
W 1982 roku, we współpracy z dr. Robertem Gallo, zidentyfikowaliśmy drugi w swoim rodzaju ludzki wirus białaczki (ludzki limfotropowy wirus typu T II) w komórkach Mo.8 Po tym odkryciu, my i naukowcy z National Cancer Institute podjęliśmy się zbadania czy Moore lub jego rodzina została zarażona wirusem. Badania zostały przeprowadzone z odpowiednią i oddzielną pisemną świadomą zgodą uzyskaną przez naukowców z National Cancer Institute i przez nas. Nie wykorzystano krwi ani tkanki uzyskanej poza badaniami nad wirusem i nie było żadnego komercyjnego celu ani wyników w tych badaniach. Patent obejmujący linię komórek Mo dotyczy tylko linii komórkowej początkowo pochodzącej z wyciętej tkanki śledziony.
Dostępność chorych tkanek ludzkich ma kluczowe znaczenie dla współczesnych badań nad chorobami ludzkimi, zwłaszcza rakiem. Decyzja Sądu Najwyższego Kalifornii i odmowa Sądu Najwyższego USA o przyznaniu rozprawy apelacyjnej mają duży wpływ na dostępność tkanki, która w przeciwnym razie zostałaby odrzucona.
David W Golde, MD
UCLA School of Medicine, Los Angeles, CA 90024
8 Referencje1. Rodwin MA. . Prawnie wymagane ujawnienie konfliktu interesów. N Engl J Med 1990; 323: 1711.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Curran WJ. . Rozwój naukowy i handlowy ludzkich linii komórkowych – istota własności, etyka i konflikt interesów. N Engl J Med 1991; 324: 998-1000.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Golde DW, Quan SG, Cline MJ. . Białaczka włochatokomórkowa: badania in vitro in vitro. Ann Intern Med 1976; 85: 78-9.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Golde DW, Saxon A, Stevens RH. . Makroglobulinemia i białaczka włośniczkowa. N Engl J Med 1977; 296: 92-3.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Golde DW, Stevens RH, Quan SG, Saxon A.. Synteza immunoglobulin w białaczce włochatokomórkowej. Br J Haematol 1977; 35: 359-65.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
6. Saxon A, Stevens RH, Golde DW. . Wariant limfocytów T białaczki włochatokomórkowej. Ann Intern Med 1978; 88: 323-6.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
7. Lusis AJ, Quon DH, Golde DW. . Oczyszczanie i charakteryzowanie czynnika stymulującego kolonię granulocytomakrofagów pochodzenia ludzkiego T-limfocytów. Blood 1981; 57: 13-21.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
8. Kalyanaraman VS, Sarngadharan MG, Robert-Guroff M, Miyoshi I, Golde D, Gallo RC. . Nowy podtyp wirusa ludzkiej białaczki T-komórkowej (HTLV-II) związany z wariantem białaczki włochatokomórkowej z limfocytów T. Science 1982; 218: 571-3.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Powyższy list został skierowany do dr Rodwina, który oferuje następującą odpowiedź:
Do redaktora: W swoim liście omówiono implikacje sprawy Moore a dla finansowych konfliktów interesów lekarzy1, 2. Wielu lekarzy zalecało dobrowolne ujawnienie pacjentom jako sposobu na rozwiązanie takich konfliktów. Chodzi mi o to, że Moore jest pierwszym przypadkiem, w którym sąd orzekł, że lekarze muszą ujawnić takie informacje. Stwierdziłem, że Moore może być zwiastunem dalszych regulacji dotyczących konfliktów interesów i wyjaśnił, jak to się może zdarzyć.
Podtrzymuję moją analizę skutków tej sprawy dla polityki dotyczącej konfliktu interesów. Jednak błędnie przedstawiłem kilka faktów. Przepraszam dr Golde a i oferuję te poprawki.
Golde nie wykonał operacji; on tylko to zalecił. Moore twierdzi, że Golde nie ujawnił swojego finansowego zainteresowania badaniami. Golde zaprzecza, że mógł wiedzieć o możliwości uzyskania cennej linii komórkowej z komórek Moore a, gdy zalecił splenektomię. Sąd nie określił jeszcze faktów dotyczących tej kwestii.
Golde zgadza się z oświadczeniem Currana o faktach. Curran wyciąga jednak wniosek, z którym można się nie zgodzić, a mianowicie, że nie należy dokonywać żadnych płatności [na rzecz ludzi] za komórki lub tkanki poza nominalną opłatą . 3 Analogia Currana do dawstwa narządów ludzkich jest napięta. Nikt nie zyskuje, gdy oddaje się narządy, nie pobierając opłat za świadczone usługi. Kiedy jednak komórki ludzkie są komercyjnie rozwijane, firmy i badacze-lekarze mogą uzyskać znaczne zyski Może być sprawiedliwsze dla firm płacenie pacjentom, których tkanki są wykorzystywane, część zysków uzyskanych z uprawy ich komórek.4 Badacze, którzy opracowują linie komórkowe, zarabiają teraz takie zyski. Taka płatność nie powstrzymałaby znacząco badań ani inwestycji, ponieważ firmy nie dokonywałyby wypłat, dopóki nie osiągnęłyby zysków.
Marc A. Rodwin, JD, Ph.D.
T
[hasła pokrewne: psychologia religii, infolinia hiv, testosteron cena ]