Skip to content

Azytromycyna w dawce pojedynczej w porównaniu z penicyliną G Benzatyna do leczenia wczesnej kiły czesc 4

4 tygodnie ago

512 words

Dane dotyczące uczestników, którzy stracili czas na obserwację przed wyleczeniem, zostały ocenzurowane w dniu ostatniej wizyty kontrolnej. Różnice między grupami w odsetkach wyleczeń po dziewięciu miesiącach oceniano za pomocą przybliżonego testu z-Z po komplementarnej transformacji log-log, podczas gdy ogólne różnice w czasie leczenia pomiędzy grupami oceniano za pomocą testu log-rank. Ponieważ uczestnicy nie zawsze przychodzili na zaplanowane spotkania na czas, przeprowadzono analizę wtórną na podstawie dokładnych czasów od leczenia do wizyt kontrolnych przy użyciu metody Kaplana-Meiera. W tej analizie założono, że wyleczenie nastąpiło w punkcie środkowym pomiędzy dwoma kolejnymi badaniami. Na podstawie analizy wtórnej (dokładne czasy obserwacji) istotne determinanty leczenia zostały włączone do modelu regresji Coxa w celu zbadania ich wspólnego wpływu na wskaźniki wyleczeń. Zastosowano testy dwustronne. Wszystkie analizy statystyczne zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 8). Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. Od września 2000 r. Do marca 2003 r. Przeprowadzono 6308 ocen kwalifikowalności. Z 628 osób rekrutowanych na miejscu 300 okazało się, że z powodu retrospektywnej kwalifikacji do kiły w laboratorium referencyjnym nie spełniało kryteriów kwalifikacji (rysunek 1). Tak więc 328 osób spełniało kryteria włączenia: 65 pracownic w barze, 149 osób w klinice infekcyjnej przenoszonej drogą płciową i 114 sprzedawców w tradycyjnych browarach. Spośród tych 328 uczestników 165 (50,3 procent) otrzymywało penicylinę G benzatyny i 163 (49,7 procent) azytromycyny (Zithromax, Pfizer).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa. Średni wiek uczestników wynosił 27,0 lat (zakres od 15 do 60), 235 (71,6 procent) było płci żeńskiej, a 171 (52,1 procent) było seropozytywnych wobec HIV (tabela 1). Dwunastu uczestników miało mniej niż 18 lat, którzy błędnie zgłosili swój wiek w chwili rekrutacji, ale zostali włączeni do analizy. Kiła pierwotna została potwierdzona przez PCR u 25 (7,6 procent) uczestników. Nie stwierdzono potwierdzonych przez PCR przypadków kiły wtórnej. Miano RPR było nie większe niż 1:32 u 217 (66,2%) uczestników i co najmniej 1:64 u 111 (33,8%). Obie grupy leczenia były na ogół podobne pod względem cech socjodemograficznych, behawioralnych i biologicznych (tabela 1).
Spośród 328 uczestników 31 (9,5 procent) straciło czas na obserwację, w tym 20 (6,1 procent), którzy nie uczestniczyli w żadnych wizytach kontrolnych i którzy zostali wykluczeni z analizy wskaźników wyleczeń. Dodatkowych 11 uczestników (3,4 procent), 6 w grupie azytromycyny i 5 w grupie z benzenem penicylinowym G zostało utraconych po pierwszej wizycie kontrolnej. Cztery z nich (po dwie w każdej grupie) zostały wykluczone po ponownym leczeniu z powodu prawdopodobnej objawowej reinfekcji lub nawrotu (wrzody lub wysypka). Test PCR tych zmian nie był przeprowadzony, ale analiza serologiczna nie sugerowała nawrotu ani reinfekcji, ponieważ miana RPR nie wykazywały wzrostu.
Wśród osób leczonych azytromycyną, podczas pierwszej wizyty kontrolnej przeprowadzono 140 wywiadów na temat działań niepożądanych. W sumie 12 zgłoszonych nudności (8,6 procent), 6 ból brzucha (4,3 procent), biegunka (0,7 procent) i wymioty (0,7 procent).
Wśród 24 z 25 uczestników z potwierdzoną pierwotną kiłą, którzy byli badani jeden lub dwa tygodnie po leczeniu, wrzody ustąpiły w 15 (62,5%) i były w trakcie gojenia w 9 (37,5%)
[podobne: pta zabieg, koszt badania fsh, nfz bydgoszcz ekuz ]
[podobne: obrażenia po wypadku samochodowym, ułożenia rtg, densytometria cena badania ]