Skip to content

Abatacept w reumatoidalnym zapaleniu stawów oporny na hamowanie czynnika martwicy nowotworów ad 7

4 tygodnie ago

682 words

W sumie 7,5 procent pacjentów w grupie abatacept i 11,3 procent pacjentów w grupie placebo było ujemnych na przeciwciała przeciwjądrowe na początku badania i uzyskało dodatnie wyniki w czasie badania. Odpowiednie wartości dla przeciwciał przeciw dwuniciowemu DNA wynosiły 1,7 procent i 9,4 procent. Ostre reakcje wlewu były częstsze w grupie abataceptu niż w grupie placebo (5,0 procent w porównaniu z 3,0 procentami, P = 0,35), z zawrotami głowy (1,6 procent w porównaniu z 0 procentami, P = 0,30) i bólem głowy (1,2 procent w porównaniu z 0,8). procent, P = 1,0) są najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami. Reakcje związane z infuzją były zwykle łagodne lub umiarkowane. W żadnej z grup nie wystąpiły ciężkie lub bardzo ciężkie ostre reakcje na wlew.
Immunogenność
Przeciwciała przeciwko abataceptowi rozwinęły się tylko u 3 z 234 pacjentów (1,3 procent). U jednego pacjenta odpowiedź była skierowana przeciwko części immunoglobulinowej cząsteczki, a u dwóch pacjentów odpowiedzi były przeciwko części wiążącej CTLA4. Wszystkie te odpowiedzi wykazały niską reaktywność.
Dyskusja
Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów poprawiło się w ostatnim dziesięcioleciu, częściowo z powodu bardziej agresywnego stosowania DMARD i wprowadzenia inhibitorów TNF-.. Pomimo tych udoskonaleń, wciąż pozostają niezaspokojone potrzeby, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy nie mieli odpowiedniej odpowiedzi na hamowanie TNF-..
Oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo stosowania abataceptu u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź kliniczna na leczenie przeciw TNF-.. Pacjenci ci mieli długotrwałą chorobę, dowód klinicznie znaczącej aktywności choroby i umiarkowaną do poważnej niepełnosprawności. Stwierdziliśmy istotną klinicznie i statystycznie istotną poprawę w tej opornej populacji. Po sześciu miesiącach wszystkie wyniki pierwotne i wtórne uległy poprawie w grupie abataceptu w porównaniu z grupą placebo. Poprawę kliniczną w odpowiedziach ACR 20 i HAQ zaobserwowano w dniu 15, a stawki wzrosły w ciągu sześciomiesięcznego okresu badania. Ponadto, skuteczność abataceptu była podobna niezależnie od tego, czy pacjenci otrzymywali terapię anty-TNF-. w momencie badania przesiewowego, czy też mieli historię takiej terapii. Leczenie abataceptem również wywoływało znaczną poprawę funkcji fizycznych i wyników dla wszystkich ośmiu podskal SF-36.
Częstość występowania infekcji była nieco wyższa w grupie abataceptu niż w grupie placebo, ale żadna konkretna infekcja nie była wyraźnie częstsza, a intensywność infekcji była podobna w obu grupach. Nie stwierdzono istotnych różnic w odsetku pacjentów, którzy przerwali leczenie w wyniku zakażenia lub częstości występowania poważnych zakażeń. Wystąpiła niska częstość poważnych reakcji na wlew, a leczenie abataceptem nie zwiększało częstości występowania autoimmunizacji.
Około jedna trzecia obecnych użytkowników terapii anty-TNF-. (etanercept lub infliksymab) miała okres wymywania przed poddaniem się randomizacji. Mogło to wywołać sztuczny odgłos lub pogorszenie choroby. Jednakże nie było dowodów na wystąpienie takiego zaostrzenia u pacjentów, którzy mieli okres wymywania i zostali losowo przydzieleni do grupy placebo, co wskazuje, że ci pacjenci nie odnosili korzyści z hamowania TNF-. i że znacząca poprawa obserwowana po randomizacji do abataceptu odzwierciedlała leczenie choroba podstawowa.
Abatacept należy do nowej klasy selektywnych modulatorów modulacji Skuteczność tego środka można częściowo wyjaśnić przez jego nowy mechanizm działania na poziomie komórki T. Poprzez modulowanie zdarzeń poprzedzających aktywację limfocytów T, abatacept może wpływać na wiele dalszych ścieżek.23 Nasze dane sugerują, że oprócz stymulacji wczesnej choroby, odgrywa ona kluczową rolę w aktywacji naiwnych komórek T, kostymulacja nadal gra rola w patogenezie ustalonej, długotrwałej choroby.
Nasze wyniki dostarczają dowodów, że abatacept jest klinicznie skuteczny i ma akceptowalny profil bezpieczeństwa u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i niewystarczającą odpowiedzią na terapię anty-TNF-.. Abatacept może zatem stanowić potencjalne nowe leczenie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, w tym u tych, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na terapię anty-TNF-..
[hasła pokrewne: pta zabieg, cena rezonansu magnetycznego głowy, ile kosztują badania okresowe do pracy ]
[podobne: infolinia hiv, przychodnia paprocany kontakt, rehabilitacja domowa kraków ]